Маркировка лекарств 2020 новости
Переноc сроков маркировки лекарств совсем не повод забыть о ней до 1 июля 2020г. В соответствии с постановлением правительства № 1954 от 31.12.2019 г. определены сроки регистрации в системе Маркировки и сроки подготовки интеграции с системой Честный знак, сроки получения регистраторов эмиссии для производителей и импортеров.
Регистрация в системе Честный знак
Регистрация в системе МДЛП обязательна для всех до конца февраля 2020 г.
С 1 марта 2020 г. все участники оборота лекарств обязаны уже быть зарегистрированы в системе Маркировки.
Обеспечение готовности к маркировке лекарств
В течение 21 календарного дня со дня регистрации в системе Маркировки, всем участникам нужно подготовить свои информационные системы для интеграции с Честный знак собственными силами или выбрать поставщика специального программного обеспечения, такого как InStock ФГИС .
Не позднее 21 календарного дня c даты регистрации в системе МДЛП необходимо отправить в ЦРПТ заявку на тестирование информационного взаимодействия с системой c указанием производителя программно –аппаратных средств информационных систем.
Это означает ,что к 22 марта 2020 г. у всех участников оборота должно быть настроены системы обмена или выбраны поставщики ПО
Прохождение тестирования
Далее, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем нужно пройти тестирование по правилам утвержденным ЦРПТ в отношении маркировки лекарств, ввода их в оборот, вывода из оборота.
Дополнительно для производителей
Производители или представители иностранных производителей, после регистрации в системе не позднее 30 календарных дней до вввода лекарственных препаратов в оборот должны внести в систему Маркировки информацию о лекарствах в соответствии с Положением правительства.
Получение регистратора эмиссии для импортеров и производителей
До 1 мая 2020 г. Производителям и импортерам нужно отправить заявку оператору ЦРПТ на получение регистратора эмиссии или удаленного доступа к нему.
Если есть необходимость обращения лекарственных средств, то производители и импортеры могут подать заявку на получение регистратора эмиссии или удаленного доступа к нему в течении 7 дней после регистрации в системе МДЛП.
Производить и импортировать немаркированные лекарства запрещено с 1 июля 2020 г.
С этой же даты обязательна передача в систему маркировки передача сведений о движении маркированных лекарственных средств для всех участников оборота.
Остатки лекарств
Продажа немаркированных остатков лекарств
Если немаркированные лекарства поступили в оборот до 1 июля 2020 г. , то их реализация разрешена до окончания их срока годности.
Сколько стоит код маркировки лекарств
Стоимость кода маркировки 0,50 р + НДС
Бесплатное получение кодов маркировки до 1 июля 2020 г. возможно, для тех производителей, которые уже зарегистрированы в МДЛП, интегрировались в систему Маркировки и готовы маркировать лекарства с 1 января 2020 г
Подробнее о