skip to Main Content

Маркировка лекарств 2020 новости

Переноc сроков маркировки лекарств  совсем не повод забыть о ней до 1 июля 2020г. В соответствии с постановлением правительства № 1954 от 31.12.2019 г. определены сроки регистрации в системе Маркировки и сроки подготовки интеграции с системой Честный знак, сроки получения регистраторов эмиссии для производителей и импортеров.

Регистрация в системе Честный знак

Регистрация в системе МДЛП обязательна для всех до конца февраля 2020 г.

С 1 марта 2020 г. все участники оборота лекарств обязаны уже быть зарегистрированы в системе Маркировки.

Обеспечение готовности к маркировке лекарств

В течение 21 календарного  дня со дня регистрации  в системе Маркировки,  всем участникам нужно подготовить  свои информационные системы для интеграции с Честный знак собственными силами или выбрать  поставщика специального программного обеспечения, такого как InStock ФГИС .

Не позднее  21 календарного  дня c даты регистрации в системе МДЛП необходимо отправить в ЦРПТ заявку на тестирование информационного взаимодействия   с системой  c указанием производителя программно –аппаратных  средств информационных систем.

Это означает ,что  к  22 марта 2020 г.  у  всех участников оборота должно быть настроены системы обмена или выбраны поставщики ПО 

Прохождение тестирования

Далее, в течение  2 календарных месяцев со дня готовности своих  информационных систем нужно пройти тестирование по правилам утвержденным ЦРПТ в отношении маркировки лекарств, ввода их  в оборот,  вывода из оборота.

Дополнительно для производителей

Производители или представители иностранных производителей, после регистрации  в системе  не позднее 30 календарных дней до вввода лекарственных препаратов в оборот должны внести в систему Маркировки информацию  о лекарствах  в соответствии с Положением правительства.

 Получение регистратора эмиссии для импортеров и производителей

До 1  мая 2020 г. Производителям и импортерам нужно отправить заявку оператору ЦРПТ на получение регистратора эмиссии или удаленного доступа к нему.

Если есть необходимость обращения лекарственных  средств, то производители и импортеры могут подать заявку на получение регистратора эмиссии или удаленного доступа к нему в течении 7  дней после регистрации в системе МДЛП.

Производить и импортировать немаркированные лекарства запрещено с 1 июля 2020 г. 

С этой же даты обязательна передача в систему маркировки передача сведений о движении маркированных лекарственных  средств для всех участников оборота.

 Остатки лекарств

Продажа немаркированных  остатков лекарств

Если  немаркированные лекарства поступили в оборот до 1 июля 2020 г. ,  то  их реализация разрешена до окончания их срока годности.

Сколько  стоит код маркировки лекарств

Стоимость  кода  маркировки 0,50 р + НДС

Бесплатное получение кодов маркировки до 1 июля 2020 г. возможно,  для тех производителей,  которые  уже  зарегистрированы в МДЛП, интегрировались в систему Маркировки  и готовы маркировать лекарства с 1  января 2020 г

Подробнее о

Поделиться:
Маркировка лекарств 2020 новости