skip to Main Content

честный знак црпт

Обязательная маркировка началась с 1 июля

Вы подготовили склад к работе с Честным знаком? 

Готовое решение для маркировки лекарств InStock ФГИС Фарма

Для  дистрибьюторов,   производителей,  импортеров

  • Эмиссия кодов
  • Подключение дистрибьюторов и производителей к МДЛП
  • Сериализация и агрегация
  • Интеграция с МДЛП, уведомление о всех транзакциях
  • Интеграция с 1С/SAP , ERP, WMS, MES
  • Высокая производительность
  • Исключение пересорта по SGTIN, прослеживаемость по складу

> Внедрение  за 30 дней маркировка лекарств интеграция

> Обучение сотрудников    

> Техподдержка 24/7

 

InStock ФГИС рекомендовано ЦРПТ
в списке рекомендованных  решений на сайте Честного Знака

Настройка  обмена с МДЛП, подготовка склада к работе с маркированными лекарствами 

 Узнайте по тел.:

+7(499) 322-3043
Cвяжитесь с нами по e-mail: sales@instocktech.ru
или заполните форму  ниже и закажите звонок



Узнайте  о кейсе внедрения InStock ФГИС на склад дистрибьютора лекарств
компании ООО «Норман»

Подробнее о проекте>>>

Instock ФГИС на складе Норман

Внимание! Изменения учета маркированных лекарств на складе

код ДатаМатриксПолучите  запись вебинара по изменению учета товаров с маркировкой Честный Знак

« Как сохранить скорость обработки товаров на складе с введением маркировки Честный ЗНАК . Советы эксперта»

С введением обязательной маркировки на складе появляются новые бизнес-процессы. На их реализацию тратится дополнительное время. Увеличивается трудоемкость складских  операций, из за этого падает общая скорость работы склада, что в свою очередь ведет  к падению товарооборота склада  либо к существенному  увеличению затрат на персонал. Изменения затронут все процессы на складе :   приемку, отбор, контроль, отгрузку.

Основная проблема в том, что необходимость учета кода каждой единицы товара может существенно снизить скорость отгрузки.

 О вебинаре >>>

 

Получить запись вебинара

Как модуль InStock ФГИС упрощает работу фарм склада  

Приемка прямой порядок 

При каждом сканировании wms передает информацию в Модуль InStock ФГИС , где проверяется должен ли быть такой SCC  в поставке .

В WMS из  InStock ФГИС передается информация по составу короба.

Приемка обратный порядок.

  1. приемка лекарств по обратному порядку По обратному порядку работают крупные поставщики лекарств. Приемка по обратному порядку это более сложный и трудоемкий процесс, но необходим всем дистрибьюторам. InStock ФГИС упрощает работу по этому типу приемки и исключает ошибки в обмене.

При обратном порядке необходимо  просканировать все SSCC . Данный SSCC поступают из WMS  в модуль  InStock ФГИС. Затем модуль обрабатывает поступившую информацию:

  1. Все  sgtin в поставке  InStock ФГИС сопоставляет их с артикулами (извлекает  gtin из sgtin),
  2.  InStock ФГИС  Выделяет  Цены и НДС из строк поставки
  3. InStock ФГИС отправляет всю информацию на подтверждение в МДЛП
  4. Затем   InStock ФГИС   получает  информацию  из МДЛП о составе  поступивших SSCC /SGTIN
  5. При получении от поставщика подтверждения о соответствии принятых SSCC /SGTIN  отправленным по подтвержденным кодам,   InStock ФГИС  отправляет в WMS разрешение на  приемку. Только после этого WMS осуществлена приемка поставленных  маркированных  лекарств.

WMS может и не отслеживать коды SGTIN по складу до момента их появления на контроле.

Поэтому инвентаризация короба по SGTIN  – это отдельная операция, выполняемая функционалом Модуля InStock ФГИС. InStock ФГИС  имеет локальную базу всех зарегистрированных  SGTIN лекарств на складе. При отборе,   инвентаризации сканируется код на упаковках  лекарств и  сон-лайн режиме модуль InStock ФГИС проверяет  возможность дальнейшей работы с этим кодом. Это гарантирует  исключение блокировок транзакций Честного знака при отгрузке.

Это нужно при появлении претензий излишков/недостач и проч.

Задачи  модуля InStock ФГИС для фарм склада 

  • Эмиссия кодов маркировки (SGTIN)
  • Ввод в оборот лекарств произведённых в РФ
  • Ввод в оборот лекарств импортного производства
  • Вывод из оборота по разным причинам  (забраковки, изымания образцов и пр)
  • Управление печатью – формирование заданий на производственные линии для печати этикеток на  вторичные упаковки
  • Генерация номеров SSCC новых третичных упаковок.
  • Агрегация
  • Расформирование агрегированных упаковок
  • Определение необходимого количества этикеток для агрегирования
  • Управление печатью этикеток для агрегированных упаковок
  • Эмиссия кодов маркировки  SGTIN (для производителей)
  • Ввод в оборот лекарств произведённых в РФ для производителей
  • Ввод в оборот лекарств импортного производства (для импортеров)
  • Вывод из оборота по разным причинам  (забраковки, изымания образцов и пр)
  • Определение необходимого количества этикеток для агрегирования

Закажите InStock ФГИС




марировка лекарственных препаратов


До  22  марта 2020 г. в соотвествии с постановлением Правительства №  1954 от 31.12.2019 г,  все участники оборота  лекарств обязаны подготовить свои информационные системы для взаимодействия с системой Маркировки.

Модуль InStock ФГИС  разработан специально  для работы с системой маркировки и обеспечивает корректный обмен данными  c МДЛП в нужных форматах ,  нужной последовательности и в необходимые сроки. Учитывает статусы SGTIN  и их изменения.

Маркировка лекарств 

  • С 1 июля 2019 г. начинается регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный Знак для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
  • С 1 октября 2019 г. маркировка обязательна для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

Перенос срока маркировки,  поэтапное внедрение

В соотвествии с постановлением №1954 от 31.12.2019 г . определены сроки этапов маркировки лекарств:

  1. До 29  февраля 2020 г.  обязательная регистрация всех учаcтников оборота. .  С 1 марта 2020 г. все участники оборота лекарств обязаны уже быть зарегистрированы в системе Маркировки
  2. В течении 21 календарного дня после регистрации в системе   всем участникам нужно подготовить  свои информационные системы для обмена с МДЛП собственными силами или выбрать  поставщика специального программного обеспечения, такого как  InStock ФГИС
  3. не позднее  21  календарного дня  после регистрации в системе Маркировки необходимо отправить в ЦРПТ заявку на тестирование информационного взаимодействия   с системой  c указанием производителя программно –аппаратных  средств информационных систем.
  4. Прохождение тестирования
    Далее в течение  2 календарных месяцев со дня готовности своих  информационных систем  нужно пройти тестирование по правилам утвержденным ЦРПТ в отношении маркировки лекарств, ввода их  в оборот,  вывода из оборота.
  5. С  1 июля  2020 г.  Начало  маркировки для всех лекарственных препаратов. Запрещено производство и импорт немаркированных лекарственных  средств. Все участник оборота с этой же даты обязаны передавать  данные  в систему МДЛП

Продажа немаркированных  остатков лекарственных средств

Если  немаркированные лекарства поступили в оборот до 1 июля 2020 г. ,  то  их реализация разрешена до окончания их срока годности.

Для успешной работы с маркированными ЛС важно настроить интеграцию  c ФГИС  МДЛП, проанализировать и, при необходимости, изменить бизнес процессы склада.

У вас все готово к маркировке лекарств?

 

Что использует производитель при маркировке лекарств

Компоненты системы маркировки лекарственных средств

  1. Автоматическая система управления  технологическими процессами:
    Программное обеспечение  3-уровня   – ключевой элемент архитектуры маркировки,  все процессы управления производственными заданиями находится в этой системе – Модуль интеграциис ФГИС.
  2. Программное обеспечение  2-ого уровня, которое управляет оборудованием  маркировки. Оборудование  для нанесения кодов / Оборудование для считывания кодов маркировки.
  3. СУЗ – новый элемент в фарме,  появился в  2019 г.  Станция управления заказами
  4. Регистратор эмиссии
  5. ГИС МДЛП
  6. Сервер эмиссии

Что надо сделать производителю для заказа кодов маркировки

  1. Выполнить регистрацию в информационной системе маркировки и прослеживаемости Честный Знак . Регистрация и авторизация участника оборота товаров осуществляется по УКЭП
  2. Получить регистратор эмиссии ( который устанавливается у участника оборота  Регистратор эмиссии – сервер, выведенный в интернет со статическим «белым» IP.   Или получить удаленный доступ.
    Если регистратор эмиссии   подключается удаленно, то с участника оборота снимается ряд обязательств , которые необходимы физического размещения регистратора эмиссии.
  3.  Установить станцию управления заказами (СУЗ) – программное обеспечение   на сервере учатника оборота. СУЗ размещается на сервере участника оборота с удаленным подключением к регистратору эмиссии  через VPN. Наличие СУЗ  значительно упрощает подключение к API регистратора эмиссии.
  4. Иметь  смпециальное ооборудование маркировки лекарственных  средств  -Программно аппаратный комплекс или принтер для печати этикеток, подключенный к СУЗ.

В зависимости от интенсивности проимаркировка лекарственных средствзводства на линиях, конфигурации линий, ПАК может иметь разный состав. Коды Datamatrix могут быть напечатаны струйным принтером на упаковке, или распечатаны и наклеены в виде этикетки, автоматически или вручную.

Так же и с кодами SSCC. Чаще всего, в конец каждой производственной линии добавляется участок конвейера с необходимым оборудованием.

При проектировании ПАК учитываются различные нюансы, такие как, например, необходимость верификации напечатанных штрихкодов на читаемость и их автоматическая отбраковка.

Специалисты нашей компании всегда выезжают на производство и оценивают все нюансы процесса, прежде чем предложить оптимальное решение.

Маркировка лекасртвенных препаратов

Версии компонентов маркировки меняются,  архитектура системы маркировки совершенствуется, поэтому всем производителям Лекарственных  препаратов при внедрении системы маркировки необходимо следить за полным соответствием текущим требованиям и обеспечения  бизнес процессов и процедур, которые существуют в системе и могут меняться с учетом развития компонентов системы.

Чтобы упростить работу в системе маркировки лекарственных препаратов необходим модуль интеграции InStock ФГИС 

Узнайте стоимость InStock ФГИС для тарифов Производитель/ Дистрибьютор/ Импортер

Почему Cистема маркировки может отказать производителю в получении кодов 

  • Заявка не соответствует утвержденным форме и формату
  • Участник оборота не зарегистрирован в системе
  • В Системе отсутствуют сведения об устройстве регистратора эмиссии, с использованием которого направлена заявка
  • Код идентификации ранее был зарегистрирован в информационной системе мониторинга.
  • Код товара не зарегистрирован в информационной системе мониторинга

После того как производитель получит коды маркировки их надо преобразовать в средства идентификации, проще говоря , напечатать.  После этого необходимо отправить в Систему Мониторинга  информацию об использовании  кодов маркировки в течении 5  рабочих дней ,  но до совершения следующих операций с товаром.

Когда  МДЛП отказывает в регистрации уведомления  о нанесении кодов идентификации  

  • Коды идентификации, указанные в уведомлении отсутствуют  в реестре средств идентификации системы по данной продукции
  • Уведомление предоставлено с нарушением формата, либо по истечении срока, установленными правилами
  • В информационной системе отсутствуют сведения об устройстве регистратора эмиссии, с использованием которого передана заявка
  • Отсутствует подтверждение оплаты кодов маркировки.

Как создавать транспортные упаковки для лекарственных препаратов 

Агрегирование предполагает возможность наличия любого уровня вложенности:

  • агрегирование первого уровня : объединение вторичных (потребительских) упаковок в третичную (транспортную) упаковку;
  • агрегирование второго уровня: объединение третичных (транспортных) упаковок в другую третичную (транспортную) упаковку вышестоящего уровня

После завершения окончательной упаковки   необходимо  отправить уведомление  о введении в оборот . Отправление данных  о вводе в оборот перечень SGTIN / SSCC/информация о производителе   в течении 5 раб дней с момента завершения производства.

Модуль InStock ФГИС   для производителя организует весь обмен системой маркировки и помогает избежать блокировок операций, и, соответственно отсановки производства, срывов отгрузок и штрафов.

Внимание! с 1 сентября  2020 г.   в один сборный  короб нельзя размещать  разые GTIN, то есть в одном коробе могут быть лекарства только одного вида. 

 

Задачи  InStock ФГИС  для производителя лекарств

  • Получение кодов  SGTIN через СУЗ или Регистратор эмиссии
  • Формирует задания на производственные линии, в соответсвии с загрузкой
    -для печати этикеток с кодом Datamatrix на вторичные упаковки,
    -для агрегации вторичных упаковок в короба и паллеты.
  • Уведомление ФГИС о вводе в оборот продукции
  • Приемка и отгрузка на складах дистрибьюторов
  • Уведомление ФГИС о вводе в оборот продукции
  • передача в систему ФГИС уведомления при
    -отборе образцов,
    -перепаковке
    -забраковке
    -отгрузки с производства

Маркировка лекарственных препаратов  для аптек и дистрибюторов

На  складах  дистрибьюторов, оптовиков и аптек при приемке и отгрузке выполняются расформирование  траснпортных упаковок – паллет и коробов, в которых поступили на склад лекарственные средства с маркировкой. Процесс расформирования называется дезагрегацией.

Дезагрегация

  1. Полное расформирование
    Передача информации о полном расформировании и уничтожении третичной упаковки
  2. Частичное расформирование
    Передача информации об изъятии определененных SSCC  или SGTIN из третичной упаковки
  3.  Дополнительное вложение упаковок в третичную упаковку
    Передача информации об SGTIN или SSCC докладываемых упаковок ЛП
    Необходимо генерировать новый SSCC
    Передача информации об SGTIN /  SSCC  связанных  с новым SSCC

! Сроки предоставления информации в МДЛП  5 рабочих дней  

Как могут отгружаться и приниматься партии лекарств в аптеки и склады дистрибьюторов

Прямой тип отгрузки

Если дистрибьютор отгружает аптеке лекарственные препараты и первый передает сведения в МДЛП ,  а аптека подтверждает, то это прямой тип отгрузки

Обратный тип отгрузки

При обратоном типе отгрузки  Аптека принимает лекарства и отправляет в систему мониторинга об этом информацию,   дистрибьютор подтверждает  отгрузку данной аптеке.

Как аптека или склад дистрибьютора принимает

Приемка неагрегированных  упаковок лекарств

Важно осуществлена ли агрегация при отгрузке.  Дистрибьютор может отгрузить  аптеке    ЛП  в коробах без  кода агрегации SSCC  В этом случае аптека  должна  сканировать каждую единицу продукции,  принять  и передать списком все SGTINы в Систему Честный знак.

Приемка ЛП в агрегированных упаковках

Если аптека принимает агрегированные упаковки, то достаточно  при получении сканировать код транспортной упаковки  SSCC, в системе будет информация о всех вложенных  SGTIN.

Интеграция   с МДЛП  на складе аптеки и дистрибьютора.

Основной функционал  InStock ФГИС для аптек и дистрибьюторов

На складе дистрибьютора или аптеки возможны такие операции как вывод из оборота при недостаче, браке ,  временный вывод из оборота в связи  с решением Росздравнадзора, отбор образцов. Также, наоборот, возможны операции  повторного ввода  в оборот, во всех случая необходимо в течении 5 рабочих дней уведомить систему Честный знак об изменении статусов SGTIN.

  • Модуль интеграции для складов дистрибьюторов и аптек   InStock ФГИС   при приемке   маркированной продукции создает локальную базу всех принятых SGTIN, это помогает отбирать только тот товар, который зарегистрирован на вашем складе и избежать блокировки операций из за попадания незарегистрированного SGTIN в  отгрузку, например если такой SGTIN   оказался на складе из за пересорта.
  • Модуль отслеживает изменение статусов всех находящихся на складе SGTIN  и не допускает блокировки операций из за  нарушенной последовательности отправки данных.

Почему МДЛП может заблокировать отгрузку/приемку

Например, если вы  отправили уведомление о вложении SGTIN в новую  упаковку предназначенную для отгрузки клиенту и предварительно не отправили уведомление о расформировании транспортной упаковки ,в которой этот SGTIN  прибыл на склад, то такая операция заблокируется и МДЛП выдаст ошибку «Некорректное состояние» При этом дальнейшие действия с товаром невозможны  до исправления ошибки

Модуль  InStock ФГИС  поможет избежать таких ситуаций.

Когда МДЛП выдает ошибку ( отклоняет операцию) по названию ошибки не всегда можно определить проблему, например  «Некорректное состояние.»

Причины некорректного состояния могут быть различны , к примеру

  1. Статус кода маркировки подразумевает в качестве возможных  не ту операцию с которую с ним совершают
  2. Код маркировки принадлежит другому юр лицу или другому месту.
  3. Ранее с кодом маркировки совершались какие либо действия , которые привели его в состояние, при котором данное действие невозможно,  как рассматривалось выше.
  • InStock ФГИС взаимодействует  с API МДЛП  и отправляет необходимые команды,  находит и орабатывает ошибки.
  • Так же как и для производителя, InStock ФГИС управляет заданиями агрегации и отгрузок
  • Обеспечивает интеграцию с внутренними системами учета ERP, WMS, IT системами 3PL оператора. Глубина интеграции зависит от  бизнес процессов склада и потребностей склада.

Последние изменения в нанесении кодов на упаковку лекарств

Некоторые изменения в нанесении кодов на упаковку лекарств произошли в начале сентября 2019г.
Для малого бизнеса печатать уникальные коды можно не на производстве а непосредственно на упаковке в типографии главное важно чтобы код невозможно отделить от упаковки без её повреждения.
Крипто часть кода сокращена с 88 до 44 символов. Это упрощает настройки и повышает скорость печати кодов соответствующего качества на производстве.
Эти упрощение били отмечены   Постановлением № 1118 от 30 августа 2019 г.




Поделиться: